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Qu'est-ce qu'un supplément certifié GMP ?

Quelle est la différence entre les compléments alimentaires et les médicaments pharmaceutiques ? Les deux se présentent sous forme de comprimés, gélules, liquides, et plus encore, et les deux sont pris à des fins de santé. Comme ils entrent tous deux dans notre organisme, on pourrait penser qu’ils sont réglementés de la même manière – mais ce n’est pas le cas. Une différence importante réside dans la manière dont ils sont réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

GMP certified supplements – Celebrate Vitamins

Points clés

  • Les compléments alimentaires sont réglementés différemment des médicaments.
  • Les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) garantissent l’identité, la puissance, la qualité et la pureté des produits.
  • Celebrate Vitamins utilise uniquement des installations certifiées BPF.

Que sont les compléments alimentaires ?

Selon la FDA, les compléments alimentaires comprennent des produits tels que des « vitamines, minéraux, acides aminés et herbes ou plantes botaniques, ainsi que d’autres substances pouvant être utilisées pour compléter l’alimentation. »1 Ils peuvent être pris pour un certain nombre de raisons propres à l’ingrédient alimentaire contenu dans le produit, mais l’objectif le plus courant est de combler des lacunes nutritionnelles ou d’optimiser le bien-être. Discutez de tous les compléments alimentaires avec votre médecin en raison du risque d’interactions médicament-nutriment et d’effets indésirables potentiels.

Comment les compléments sont-ils surveillés ?

Une dose saine de prudence est de mise avec les compléments, mais cela ne signifie pas qu’il n’existe aucun contrôle de leur sécurité. Un nouveau produit n’a pas besoin de satisfaire aux exigences de la FDA pour être mis sur le marché, mais une fois commercialisé, il peut être surveillé. Selon la FDA : « Une fois qu’un complément alimentaire est sur le marché, la FDA a certaines responsabilités en matière de surveillance de la sécurité. Celles-ci comprennent le suivi des déclarations obligatoires d’effets indésirables graves par les entreprises de compléments alimentaires et des déclarations volontaires d’effets indésirables par les consommateurs et les professionnels de santé. Dans la mesure de ses ressources, la FDA examine également les étiquettes des produits et d’autres informations sur les produits, telles que les notices, la documentation d’accompagnement et la promotion sur Internet. »1

Qu’est-ce que les BPF ?

La FDA garantit la qualité de la fabrication des médicaments au moyen des normes des Current Good Manufacturing Practices (CGMP). La FDA écrit : « Le respect des réglementations CGMP garantit l’identité, la puissance, la qualité et la pureté des médicaments en exigeant que les fabricants de médicaments contrôlent adéquatement les opérations de fabrication. Cela comprend la mise en place de systèmes solides de gestion de la qualité, l’obtention de matières premières de qualité appropriée, l’établissement de procédures opérationnelles robustes, la détection et l’investigation des écarts de qualité des produits, ainsi que le maintien de laboratoires d’essais fiables. »2

La FDA inspecte les installations certifiées BPF afin de s’assurer qu’elles suivent les protocoles et les tests nécessaires pour garantir les normes de qualité les plus élevées. Bien que l’utilisation de ces normes ne soit pas exigée par la loi, Celebrate Vitamins utilise uniquement des installations certifiées BPF pour produire des produits de la plus haute qualité destinés à être commercialisés, pour la sécurité et la tranquillité d’esprit de nos clients.

Sources

  1. FDA 101: Dietary Supplements. (15 July 2015). Retrieved 6 November 2020, from https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
  2. Center for Drug Evaluation and Research. (25 juin 2018). Faits sur les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP). Consulté le 6 novembre 2020, à partir de https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps

Cet article est fourni à titre d'information générale uniquement et ne remplace pas un avis médical personnel. Discutez toujours de votre situation, des résultats de vos analyses sanguines et de votre supplémentation avec votre équipe de chirurgie bariatrique ou votre professionnel de santé.

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