Che cos'è un integratore certificato GMP?

Qual è la differenza tra gli integratori alimentari e i farmaci? Entrambi si presentano sotto forma di compresse, capsule, liquidi e altro ancora, ed entrambi vengono assunti per finalità legate alla salute. Poiché entrambi entrano nel nostro organismo, si potrebbe pensare che siano regolamentati allo stesso modo, ma non è così. Una differenza significativa riguarda il modo in cui sono regolamentati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Cosa sono gli integratori alimentari?

Secondo la FDA, gli integratori alimentari comprendono prodotti come "vitamine, minerali, aminoacidi ed erbe o sostanze botaniche, nonché altre sostanze che possono essere utilizzate per integrare la dieta".¹ Possono essere assunti per diversi motivi specifici dell'ingrediente alimentare contenuto nel prodotto, ma l'obiettivo più comune è colmare lacune nutrizionali o ottimizzare il benessere. Discuta con il Suo medico tutti gli integratori alimentari a causa del rischio di interazioni farmaco-nutriente e di potenziali effetti avversi.

In che modo gli integratori sono monitorati?

Con gli integratori è opportuno mantenere una sana dose di cautela, ma ciò non significa che non vi sia alcuna supervisione della loro sicurezza. Un nuovo prodotto non deve soddisfare i requisiti della FDA per entrare nel mercato, ma una volta introdotto può essere monitorato. Secondo la FDA: "Una volta che un integratore alimentare è sul mercato, la FDA ha determinate responsabilità di monitoraggio della sicurezza. Queste includono il monitoraggio della segnalazione obbligatoria degli eventi avversi gravi da parte delle aziende produttrici di integratori alimentari e la segnalazione volontaria degli eventi avversi da parte dei consumatori e degli operatori sanitari. Secondo le risorse di cui dispone, la FDA esamina anche le etichette dei prodotti e altre informazioni sul prodotto, come fogli illustrativi, materiale informativo allegato e promozione su Internet."¹

Che cos'è il GMP?

La FDA garantisce la qualità della produzione dei farmaci attraverso gli standard delle Current Good Manufacturing Practices (CGMP). La FDA scrive: "L'adesione alle normative CGMP assicura l'identità, la potenza, la qualità e la purezza dei prodotti farmaceutici richiedendo ai produttori di medicinali di controllare adeguatamente le operazioni di produzione. Ciò include l'istituzione di solidi sistemi di gestione della qualità, l'ottenimento di materie prime di qualità adeguata, l'adozione di procedure operative robuste, l'individuazione e l'indagine delle deviazioni della qualità del prodotto e il mantenimento di laboratori di analisi affidabili."²

La FDA ispeziona gli stabilimenti certificati GMP per garantire che seguano i protocolli e i test necessari ad assicurare i più elevati standard di qualità. Nonostante l'uso di tali standard non sia richiesto dalla legge, Celebrate Vitamins utilizza solo stabilimenti certificati GMP per produrre prodotti della massima qualità da immettere sul mercato, per la sicurezza e la tranquillità dei nostri clienti.

Questo articolo ha solo scopo informativo generale e non sostituisce il parere medico personale. Discuta sempre la Sua situazione, i risultati degli esami del sangue e l’integrazione con il Suo team bariatrico o con il Suo medico.