Qual è la differenza tra gli integratori alimentari e i farmaci? Entrambi si presentano sotto forma di pillole, capsule, liquidi e altro ancora. Entrambi vengono assunti per scopi salutistici. Poiché entrambi entrano nel nostro corpo, si potrebbe pensare che siano regolamentati allo stesso modo, ma non è così. Un modo significativo in cui differiscono è la regolamentazione da parte della Federal Drug Administration (FDA).
Secondo la FDA, gli integratori alimentari comprendono prodotti come "vitamine, minerali, aminoacidi ed erbe o prodotti botanici, nonché altre sostanze che possono essere utilizzate per integrare la dieta".1 Possono essere assunti per una serie di motivi specifici all'ingrediente dietetico incluso nel prodotto, ma l'obiettivo più comune è quello di sostituire eventuali lacune nutrizionali nella dieta o di ottimizzare il benessere. Tutti gli integratori alimentari devono essere discussi con il suo medico, a causa del rischio di interazioni farmaco-nutriente e di potenziali effetti avversi.
Una sana dose di cautela è giustificata con gli integratori, ma questo non significa che non ci sia una supervisione per la loro sicurezza. Per entrare sul mercato, un nuovo prodotto non deve soddisfare i requisiti della FDA. Una volta introdotto, però, può essere monitorato. Secondo l'FDA, "Una volta che un integratore alimentare è sul mercato, l'FDA ha determinate responsabilità di monitoraggio della sicurezza. Queste includono il monitoraggio della segnalazione obbligatoria di eventi avversi gravi da parte delle aziende produttrici di integratori alimentari e la segnalazione volontaria di eventi avversi da parte dei consumatori e degli operatori sanitari. Se le sue risorse lo consentono, l'FDA esamina anche le etichette dei prodotti e altre informazioni sui prodotti, come i foglietti illustrativi, la letteratura di accompagnamento e la promozione su Internet". 1
L'FDA assicura la qualità della produzione dei farmaci e lo fa attraverso gli standard delle Current Good Manufacturing Practices (CGMP). L'FDA scrive: "L'adesione alle norme CGMP assicura l'identità, la forza, la qualità e la purezza dei prodotti farmaceutici, richiedendo che i produttori di farmaci controllino adeguatamente le operazioni di produzione. Ciò include l'istituzione di solidi sistemi di gestione della qualità, l'ottenimento di materie prime di qualità adeguata, l'istituzione di solide procedure operative, l'individuazione e l'investigazione delle deviazioni della qualità del prodotto e il mantenimento di laboratori di analisi affidabili".2
La FDA ispeziona le strutture certificate GMP per assicurarsi che seguano i protocolli e i test necessari per garantire i più alti standard di qualità. Nonostante l'uso di questi standard non sia richiesto dalla legge, Celebrate Vitamins utilizza solo strutture certificate GMP per produrre prodotti di altissima qualità da immettere sul mercato per la sicurezza e la tranquillità dei nostri clienti.
Riferimenti:
- (2015, 15 luglio). FDA 101: Integratori alimentari. Recuperato il 06 novembre 2020, da https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements.
- Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci. (2018, 25 giugno). Fatti sulle Buone Pratiche di Fabbricazione Attuali (CGMP). Recuperato il 06 novembre 2020, da https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps